近日，我司正式推出LG-02內涂層連續性試驗儀，聚焦制藥行業藥包材質控核心需求，專為鋁質藥用軟膏管的內涂層連續性檢測打造，嚴格貼合YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》標準，契合2025版《中國藥典》4058通則“金屬內涂層連續性測定法"相關要求，以精準化、智能化的檢測表現，為鋁質藥用軟膏管生產企業、制藥企業、質檢機構等單位，提供專業的內涂層連續性檢測解決方案，助力行業規避藥包材合規風險，守護藥品質量與患者用藥安全。
內涂層連續性是鋁質藥用軟膏管的核心質控指標，直接關系藥品包裝的安全性與合規性，更是防范藥物污染的關鍵防線。鋁質藥用軟膏管廣泛應用于眼膏、凝膠劑、乳膏等制劑包裝，其內涂層直接與藥品接觸，承擔著阻隔鋁離子遷移、防止藥物氧化變質、避免微生物污染的重要作用。若內涂層存在針孔、裂紋、漏涂等不連續缺陷，鋁管中的金屬離子可能滲入藥品，導致藥物理化性質改變、活性成分降解，長期使用還可能存在鋁中毒風險，給患者用藥安全帶來隱患。
近年來，內涂層連續性不合格已成為鋁質藥用軟膏管抽檢不合格的主要原因之一。廣東省食藥監局曾在監督抽檢中發現，多批鋁質藥用軟膏管因內涂層連續性不達標被判定為不合格產品，相關企業被依法查處，不合格產品被要求召回糾正；上海市食藥監局也曾公布，某企業生產的藥用軟膏鋁管因內涂層連續性、內涂層化學穩定性項目不合格，被納入不合格藥包材名單，既給企業造成經濟損失，也損害品牌口碑。隨著醫藥行業監管日趨嚴苛，2025版《中國藥典》4058通則進一步完善了鋁質藥用軟膏管內涂層連續性的檢測方法，YBB00162002-2015標準也明確了內涂層連續性的檢測要求，規范化的檢測已成為鋁質藥用軟膏管生產、使用全流程的環節。
傳統鋁質藥用軟膏管內涂層連續性檢測依賴人工觀察或簡易檢測工具，存在檢測精度低、漏檢率高、無法精準定位缺陷位置、數據不可追溯等弊端，難以滿足2025版《中國藥典》與YBB標準的嚴苛要求，尤其難以適配批量生產中的高效質控，可能導致不合格產品流入市場，引發合規風險與用藥安全隱患。針對這一行業痛點，此次上市的LG-02內涂層連續性試驗儀，精準適配鋁質藥用軟膏管的內涂層連續性檢測，為制藥行業藥包材質控提供規范、可靠的支撐。
該儀器嚴格遵循YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》標準設計制造，契合2025版《中國藥典》4058通則相關要求，檢測流程規范，數據精準可靠，可通過科學的檢測原理，直觀呈現內涂層缺陷情況。其檢測過程貼合標準要求，通過向涂油內涂層的軟管內注滿含硫酸銅的試驗溶液，利用電極施加恒定直流電，若涂層不連續，電解液會發生電解反應，在漏電部位顯現黑色沉積銅，可清晰指示內涂層裸露的位置及面積大小，為質量判定與工藝優化提供直觀依據。
LG-02內涂層連續性試驗儀廣泛應用于鋁質藥用軟膏管生產企業、制藥企業及質檢機構，既能滿足生產企業的日常質控、工藝優化需求，及時發現內涂層生產過程中的漏涂、針孔等問題，從源頭提升產品質量；也能適配制藥企業的來料檢驗、質檢機構的合規檢驗工作，助力企業輕松應對藥監部門監督抽檢與監管審核，規避質量與合規風險，守護藥品包裝安全。
相較于傳統檢測方式，LG-02內涂層連續性試驗儀在智能化水平、操作便捷性與檢測精準度上實現顯著突破，改變了傳統檢測的低效與不規范現狀。儀器搭載工業級彩色高清觸摸屏，視圖清晰、觸控靈敏，搭配扁平化軟件界面，操作更加直觀、便捷，一線檢測人員無需復雜專業培訓，即可快速上手操作，大幅降低操作門檻與人力成本。
為進一步提升檢測效率與數據管理規范性，該儀器具備完善的智能化數據處理功能。試驗過程中，儀器可實時顯示試驗曲線，清晰呈現數值變化趨勢，便于工作人員直觀觀察檢測過程，及時發現異常情況；支持試驗數據的保存、查詢與數據溯源追蹤功能，可完整留存每一次檢測記錄，實現檢測數據全流程可追溯，契合藥品行業GMP規范與2025版《中國藥典》對數據完整性的要求。
在合規核查與日常使用方面，LG-02內涂層連續性試驗儀配置微型打印機，測試結果可直接輸出打印，便于數據存檔、上報與合規核查，無需人工手動記錄，大幅提升工作效率；配備多級用戶權限管理、密碼登錄功能，可規范檢測流程、管控操作權限，保障檢測數據安全，適配企業規模化質控管理需求，尤其適合對檢測流程規范化要求較高的制藥行業。
該儀器適配性ji強，可覆蓋直徑Ф10-Ф50mm、測量高度30-250mm的鋁質藥用軟膏管，能夠滿足不同規格產品的檢測需求，無需頻繁更換檢測工裝，適配企業批量抽檢、生產線現場檢測、實驗室精準檢測等多種場景。儀器機身設計規整，結構布局合理，外形尺寸適中，不占用過多生產車間或實驗室空間，凈重約35kg，安置后穩定性強，可靈活適配不同場地的檢測需求，為各單位的檢測工作提供便捷支撐。
據悉，LG-02內涂層連續性試驗儀的推出，有效解決了傳統內涂層連續性檢測操作繁瑣、精度不足、數據不可追溯、難以適配新版標準等行業痛點，進一步完善了藥包材檢測設備產品線，為制藥行業藥包材質控升級提供了有力支撐。目前，該儀器已逐步投入市場應用，憑借貼合標準、性能穩定、操作便捷、檢測精準的優勢，獲得了鋁質藥用軟膏管生產企業、制藥企業及質檢機構的廣泛認可。
業內人士表示，隨著2025版《中國藥典》4058通則的全面落地與醫藥行業對藥包材安全要求的持續提升，鋁質藥用軟膏管內涂層連續性檢測的精準性、規范化要求將持續提高，專業的檢測設備需求將持續增長。LG-02內涂層連續性試驗儀的推出，精準貼合行業發展趨勢與企業實際需求，不僅為企業提供了高效可靠的內涂層連續性檢測解決方案，也助力推動藥包材檢測行業向自動化、精細化、規范化方向發展，為藥品包裝安全與行業合規生產保駕護航。
未來，我司將持續深耕藥包材檢測領域，緊盯國內外行業標準更新與市場需求變化，結合制藥行業的發展趨勢，不斷優化產品性能與使用體驗，推出更多貼合行業需求、合規精準的檢測設備，助力相關企業提升質量管控水平，推動藥包材產業高質量發展，守護藥品安全與消費者權益。
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