
近日,濟南中科電子科技有限公司(以下簡稱“濟南中科電子")針對制藥行業對藥品包裝安全日益嚴格的質量控制需求,成功將旗下NLY-20H高精度扭矩儀廣泛應用于國內多家藥企的生產與質檢環節,為瓶裝藥品、滴眼液、口服液等產品的包裝密封可靠性提供了精準、高效的測量解決方案,顯著提升了企業的質量控制水平與生產效率。

在制藥行業中,藥品包裝不僅是產品的外衣,更是保障其穩定性、安全性與有效性的屏障。瓶蓋的鎖緊扭矩與開啟扭矩,直接關系到包裝的密封性、防潮性、避光性以及兒童安全包裝(CRP)的性能。扭矩過小,可能導致運輸途中泄漏、污染物侵入或藥品失效;扭矩過大,則會給患者,特別是老年或體弱人群開啟帶來困難,影響用藥依從性。因此,精確測量和控制瓶蓋扭矩,是制藥企業GMP管理及符合GB/T 17876等國家及國際標準(如ASTM D2063)的核心工藝參數之一。
濟南中科電子深入理解制藥行業的特殊要求,其提供的NLY-20H扭矩儀憑借以下特點,成為藥企質量部門的可靠伙伴:
精度與穩定性:設備達到0.5級精度,系統分辨率高達0.001N.m,能夠精確捕捉瓶蓋微小扭力變化,確保檢測數據的可靠性與重復性,滿足藥企對數據嚴謹性的苛刻要求。
雙重測試模式:專為藥包設計的開啟力與鎖緊力雙重測試模式,可全面評估瓶蓋從生產鎖緊到消費者開啟的全周期性能,特別是對于兒童安全蓋、壓旋蓋等特殊瓶型的合規性測試至關重要。
嚴格的合規性與數據完整性:設備設計符合制藥行業數據完整性原則。多級用戶權限管理與密碼登錄功能;測試數據自動保持、存儲,并可連接微型打印機直接輸出紙質報告,為審計提供可追溯的原始記錄。
靈活的適配性:提供從5N.m到40N.m多種量程的傳感器可選,并具備Φ5mm~Φ180mm的寬范圍夾持能力,能夠適配從小型滴眼液瓶到大型口服液瓶、試劑瓶等多種藥品包裝規格。
智能化與人性化操作:工業級高清觸摸屏,菜單簡潔直觀,降低操作人員培訓成本。具備過載保護、自動清零、故障提示等智能功能,保障設備長期穩定運行與操作安全。
通過引入濟南中科電子的NLY-20H扭矩儀,制藥企業實現了:
在線/離線精準監控:可在生產線末端進行100%在線抽檢,或在實驗室進行離線精密分析,實時監控工藝穩定性,快速發現并糾正偏差。
提升合規性與認證通過率:精確的測試數據為企業應對國內外監管機構檢查、通過GMP認證及相關供應商審計提供了強有力的技術支持。
降低質量風險與成本:通過預防性質量控制,有效減少了因包裝問題導致的批次性退貨、召回風險,保護了品牌聲譽,避免了巨大經濟損失。
優化研發與包裝驗證:在新包裝材料、新瓶型設計研發階段,提供客觀、量化的扭矩數據支持,加速研發驗證流程。
濟南中科電子始終致力于精密測量領域。公司負責人表示:“我們很高興看到NLY-20H扭矩儀在關乎國民健康的制藥領域發揮重要作用。未來,我們將持續傾聽行業需求,深化技術創新,提供更多符合制藥行業‘質量源于設計’(QbD)理念的智能檢測解決方案,與廣大藥企攜手,共同守護每一粒藥、每一滴液的安全與有效,為保障公眾用藥安全貢獻科技力量。"
此次NLY-20H扭矩儀在制藥行業的成功應用,進一步鞏固了濟南中科電子在包裝測試領域的專業地位,也展現了國產精密儀器助力制造業質量升級的強大潛力。
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